En pasient med ALS klaget til Sivilombudet etter å ha fått avslag på søknad om godkjenningsfritak for legemiddelet ILB. ILB har ikke markedsføringstillatelse i Norge. Klageren hevder at Direktoratet for medisinske produkter og Helse- og omsorgsdepartementet la avgjørende vekt på begrenset dokumentasjonsgrunnlag, og at søknaden ikke ble gjenstand for en individuell vurdering.

Sivilombudet stilte 19. oktober 2026 spørsmål til departementet om dokumentasjonskrav etter legemiddelforskriften § 2-5 åttende ledd, om forsvarlighetsvurderingen og om betydningen av Stortingets enstemmige anmodningsvedtak av 17. mars 2026. Departementet ble også bedt om å oppgi hvor mange søknader om godkjenningsfritak for ILB Direktoratet for medisinske produkter har behandlet etter anmodningsvedtaket, og hvor mange som er innvilget eller avslått.

Fristen for departementets svar var 20. oktober 2026. Sivilombudet opplyser at det vil avgjøre videre oppfølging når svar foreligger.