Beslutningen følger en offentlig høring som løp fra 16. februar 2026 til 10. april 2026 og mottok over 1 000 svar fra pasienter, helseorganisasjoner og industri.

Mer enn 90 prosent av medisinsk utstyr registrert for bruk i Storbritannia bærer i dag CE-merket. Beslutningen innebærer at produsenter ikke må søke om en separat britisk godkjenning for utstyr som allerede er godkjent for EU-markedet. UKCA-merket fortsetter som den nasjonale godkjenningsveien for utstyr som plasseres på markedet i Storbritannia.

MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), som er et utøvende organ under Department of Health and Social Care, vil fortsette å føre tilsyn med alt medisinsk utstyr på det britiske markedet, inkludert gjennom Yellow Card-ordningen for sikkerhetsrapportering.