RÅSTOFF24

Fakta før følelser

← Flere saker på forsiden

Storbritannia innfører nye krav til sikkerhetsinformasjon for antidepressiva

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) innfører oppdaterte pakningsvedlegg og nye pasientkort for antidepressiva etter en gjennomgang initiert av Commission on Human Medicines (CHM).

MHRA kunngjorde 15. oktober 2026 at pakningsvedlegg for antidepressiva skal oppdateres med en ny innrammet advarsel som viser til informasjon om selvmordstanker og -atferd, samt at begrepet «Post SSRI Sexual Dysfunction» (PSSD) skal inkluderes for å beskrive risikoen for vedvarende seksuelle bivirkninger etter avsluttet behandling.

Det skal i tillegg inkluderes et pasientkort i eller på medisinpakningen som formidler sentrale sikkerhetsmeldinger. Et eget informasjonsark om fordeler og risikoer ved antidepressiva er under utvikling og planlegges tilgjengelig i 2027. Det skal gis til pasienter ved første konsultasjon der antidepressiva diskuteres, og til pasienter som allerede mottar slik behandling.

Alison Cave, MHRAs Chief Safety Officer, sa 15. oktober 2026: «Formålet er ikke å fraråde bruk, men å forbedre fremtredenheten og klarheten i eksisterende advarsler» (oversettelse fra engelsk; original: «The aim is not to discourage use, but to improve the prominence and clarity of the existing warnings»).

MHRA har publisert en offentlig vurderingsrapport (Public Assessment Report) parallelt med de oppdaterte sikkerhetsmeldingene.

Kilder:GOVUK
Del: